리피토정-아스피린프로텍트-에보프림연질캅셀-메타..

고혈압 심장치료제-동맥경화

 

출처 ; 대한약학정보화재단

http://www.kdrug.org/

이름	리피토정 10mg
제조사	한국화이자
판매사	한국화이자
보험가	1241원 / 1정
복지부분류	동맥경화용제
특이사항	2006.7.4일자 한국화이자제약(주)의 재심사대상약품인 리피토정 10mg, 20mg, 40mg(아토르바스타틴칼슘)3품목의 재심사결과 반영 2007.8.24일자 “아토르바스타틴칼슘 단일제(경구)” 의약품 제조(수입) 품목 허가사항(사용상의 주의사항)변경지시 반영
성분명	아스토르바스타틴칼슘 10mg
효능, 효과	1.다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성 감소 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나 관상동맥 심질환의 다중 위험요소가 (55세이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤수치 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력등)있는 성인환자의 : 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 혈관재생술 및 만성안정형협심증에 대한 위험성감소   2.관상동맥 심질환에 대한 임상정 증거는 없으나 관상동맥 심질환의 다중위험요소(막망병증, 알부민뇨, 흡연 또는 고혈압) 있는제2형 당뇨병 환자의 : 가. 심근경색증에 대한 위험성 감소 나. 뇌졸중에 대한 위험성 감소   3. 원발성 고콜레스테롤혈증 및 복합형(혼합형) 이상지질혈증환자의 상승 된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 트리글리세라이드, 아포리포프로테인-B 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제   4. 혈청 트리글리세라이드가 상승된 환자의 식이요법 보조제   5. 식이요법에 적절히 반응하지 않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증   6. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세~만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후의 환자) 의 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포리포 프로테인-B 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제 가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190mg/dL이상 이거나 나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160mg/dL이고 조기 심혈관 질환의 가족력이 있는 경우 또는 해당 소아환자에서 두가지 이상의 심혈관계 질환의 위험인자가 있는 경우
용법, 용량	아토르바스타틴을 투여전 및 투여중인 환자는 표준 저콜레스테롤 저하식 을 하여야 한다 보통 초회용량은 1일 1회 10mg이다 LDL-콜레스테롤 수치, 치료 및 환자의 반응에 따라 용량을 적절히 증감한다. 용량은 4주또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다 최고용량은 1일 80mg이며 하루 중 아무 때나 음식물과 상관없이 투약할 수 있다   1. 원발성 고콜레스테롤 혈증 및 복합형 이상지질혈증 환자 대부분의 환자는 아토르바스타틴1일 1회 10mg투여로 조절한다 치료학적 반응은 2주이내에 나타나며 최대효과는 4주이내에 달성한다 치료반응은 만성치료동안 유지한다 2. 이형 가족형 고콜레스테롤혈증 소아환자 권장 초회용량은 1일 10mg이며 권장 최대용량은 1일 20mg이다 투여용량은 개개의 환자에서 권장되는 치료목표에 따라 적절히 증감한다 용량은 4주또는 그 이상의 간격을 두고 조절하여야 한다 3. 신부전환자 신장질환은 아토르바스타틴의 혈장농도나 LDL-콜레스테롤 저하효과에 영향을 미치지않으므로 용량을 조절할 필요는 없다 4. 노인환자 70세 이상의 노인환자군에 대한 유효성과 안정성은 보통 성인 환자군의 경우와 유사하다
투여금지	1)이 약의 구성성분에 과민한 환자 2)활동성 간질환 환자 또는 혈청 트랜스아미나제치의 상승이 정상상한치 의 3배이상 상승된 환자 3)근질환 환자 4)임부, 수유부, 피임제를 사용하지 않은 가임여성 출산이 가능한 연령의 여성에 이 약을 투여시 임신하지 않을 가능성이 높은경우와 태아에 대한 잠재적인 위험성에 대해 알려주었을때만 투여한다
투여주의	1)알코올중독자 또는 간질환의 병력이 있는 환자 2)다음과 같은 횡문근융해에 대한 소인이 있는 환자에 대해서는 투여를 시작하기전에 크레아티닌포스포키니아제 수준을 측정하여 신중히 투여해 야 한다 -신기능 손상 또는 신장애 기왕력이 있는 환자 -갑상선 기능저하증 환자 -유전성 근육이상의 개인병력 또는 가족력이 있는 환자 -스타틴계열이나 피브리트계열 사용시 근육독성의 병력이 있는 환자 -간질환의 병력 또는 상당량의 알코올을 섭취하는 경우 -70세를 초과하는 노인으로 횡문근융해증의 소인이 있는 환자
이상반응	1)아토르바스타틴은 일반적으로 내약성이 좋다 이상반응은 대체로 경미하고 일시적이었다 이 약과 연관된 이상반응으로 인하여 임상시험 중 투여를 중단한 사례는 2%미만의 환자에서 발생하였다 2)대조임상연구에 참여한 환자 중 아토르바스타틴과 관련된 가장 흔한 이상반응(1%이상)다음과 같다 아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는것은 아니다 -전신 : 무력감 -소화기계 ; 소화불량, 오심, 고창, 변비, 설사, 복통 -정신신경계 : 두통, 불면증 -근골격계 : 근육통 3)아토르바스타틴 임상연구 중 다음과 같은 부수적인 이상반응이 나타났다 아래에 기술된 모든 이상반응이 아토르바스타틴과 인과관계가 있는것 은 아니다 -소화기계 ; 구토, 간염, 췌장염, 담즙울체성황달, 간기능검사치이상, 위장염, 장염, 입안건조, 직장출혈, 식도염, 트림, 설염, 구강궤염, 구내염, 담낭통, 구순염, 위십이지장궤양, 연하곤란, 흑색변, 치은출혈, 이급후증 -호흡기계 : 기관지염, 비염, 폐렴, 호흡곤란, 천식, 비출혈 -신경계 : 감각이상, 말초신경병증, 현기증, 광과민증, 졸음, 건망증, 비정상꿈, 성욕감소, 감정불안증, 운동협조실조, 사경, 안면마비, 과운동증 ,우울증, 긴장항진 -근골격계 : 근육경련, 근염, 근질환, 관절염, 점액낭염, 건활막염, 근무력증, 건구축, CPK상승, 혈중 미오글로빈 상승 -피부 및 부속기계 : 소양증, 발진, 탈모증, 접촉성피부염, 피부건조, 발한 ,여드름, 두드러기, 습진, 지루, 피부궤양 -비뇨생식기계 : 발기불능, 요로감염, 빈뇨, 방광염, 혈뇨, 배뇨곤란, 신장결석, 야간뇨, 부고환염, 유방섬유낭, 질출혈, 알부민뇨, 유방비대, 자궁경부 분비물, 신장염, 요실금, 뇨 저류, 급박뇨, 비정상 사정, 자궁출혈, 착색뇨 -대사 및 영양장애 : 저혈당증, 고혈당증, 식욕부진, 식욕증진 -전신이상 및 투여부위 이상 : 맥관신경성 부종, 흉통, 협심증, 안면부종 ,열, 경부강직, 전신부종 -특수감각 : 약시, 이명, 안구건조, 굴절이상, 안출혈, 청각상실, 녹내장, 착후각, 미각상실, 미각도착 -혈액 및 림프계 : 혈소판감소증, 백혈구감소, 빈혈 -내분비 : 테스토스테론 저하, 코린에스테라제 상승, TSH상승, ACTH 상승, 알도스테론 저하, 여성형유방 -신장 ; 칼륨상승, BUN 상승 -기타 : 뇌경색, 동계, 빈맥

 

고혈압 심장 치료제

이름	아스피린 프로텍트정 100mg
제조사	바이엘코리아
판매사	바이엘코리아
보험가	84원 / 1정
복지부분류	기타의 순환계용약
효능, 효과	1.혈소판 응집억제 작용에 의한 불안정형 협심증 환자에 있어서 비치명적인 심근경색의 위험감소 및 일과성 허혈발작 위험감소 2.최초 심근경색 후 재경색 예방 3.다음경우의 혈전, 색전형성의 억제   -뇌경색환자, 관상동맥우회술 또는 경피경관관상동맥성형술 시행후 4.허혈성 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤증, 비만, 당뇨같은 복합적 심혈관 위험인자를 가진 환자에게 관상동맥혈전증의 예방
용법, 용량	1.불완전성 협심증환자의 비치명적 심금경색의 위험감소 1일 75~300mg 2.일과성 허혈발작 위험감소 1일 30~300mg 3.최초 심근경색 후 재경색 예방 1일 300mg 4.다음경우의 혈전, 색전형성의 억제   -뇌경색환자 1일 1회 100mg 증상에 따라 300mg까지 증가   -광상동맥우회술 또는 경피경관관상동맥성형술 시행후     1일 1회 100mg 증상에 따라 300mg까지 증가가능    경피경관관상동맹성형술 시행환자의 초기치료의 경우 통상용량의    수배를 사용하는것이 바람직함 5.허헐셩 심장질환의 가족력, 고혈압, 고콜레스테롤증, 비만,당뇨같은   복합적 심혈관 위험인자를 가진 환자에게 관상동맥혈전증의 예방   1일 1회 100mg 식후복용 권장
경    고	매일 3잔이상의 정기적인 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의한다 이러한 사람이 이약을 복용하게 되면 위장출혈을 유발할수 있다
투여금지	1.이 약 또는 살리실산제제의 과민증의 병력이 있는 자 2.소화성궤양 환자 3.아스피린천식 또는 그 병력이 있는 환자 4.혈우병환자 5.심한 간장애 환자 6.심한 신장애 환자 7.심한 심기능부전 환자
이상반응	1.쇼크 (호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기등)이 나타날경우가 있으니 충분히 관찰 , 이약은 천식발작을 유발할수 있다 2.과민증 : 때때로 발진 부종 두드러기 비염양증상 결막염등의 과민증상이 나타날 수있다 3.피부 : 드물게 리엘증후군, 스티븐슨-존슨증후군, 박탈성 피부염이나타날 수 있다 4.혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판기능저하등이 나타날수있다 5.소화기계 : 식욕부진 가슴쓰림 위통 구역 구토등 6.정신신경계 : 이명 난청 현기 두통 흥분 7.드물게 간장애가 나타날 수 있다 8.드물게 신장애가 나타날 수 있다 9.기타 : 과호흡, 대사성산증 등이 나타날 수 있다
적용상의 주의	장용피막을 파손하지 않도록 한다 탄산수소나트륨 탄산마그네슘 등의 알칼리제제와 배합하지않는다 가능한 한 습윤하기 쉬운 제제와는 배합하지않는다

 

에보프림연질캅셀

에보프림연질캅셀(달맞이꽃종자유)
1.	성상
	황색의 내용물이 든 무색투명한 연질캅셀
2.	효능 및 효과
	1. 아토피성 습진, 특히 아토피성 습진으로 인하 가려움증 경감 2. 당녀병성 신경증 3. 월경전 유방통(주기적 유방통)및 비주기적 유방통의 증상완화 4. 속발성 고지혈증(예측효능, 효과)
3.	용법 및 용량
	1 아토피성 습진 가) 1-12세 어린이 :1회 2-4캅셀(감마 리놀렌산으로서 80-160미리그람)을 1일 2회 복용 나) 성인 : 1회 4-6캅셀(감마 리놀렌산으로서 160-240밀리그람)을 1일 2회 복용 다) 노인 : 성인 용량과 동일함 라) 1세 미만의 어린이 : 충분한 연구가 이루어지지 않았다. 2. 당뇨병성 신경증 : 1회 4-6캅셀씩(감마 리놀렌산으로서 160-240밀리그람)을 1일 2회 복용 3. 유방통의 완화 성인 및 노인 : 치료 초기에는 회 4캅셀씩 1일 2회복용하고 치료효과가 나타나는 유지용량으로 1회 3캅셀씩 1일 2회 복용한다 약물의 점진적인 작용 발현으로 인해 일부 환자에서는 투여 초기 8-12주 동안 임상적 반응이 나타나지 않을수 있다. 4. 속발성 고지혈증(예측 용법, 용량) 가) 1-12세 어린이 :1회 2-4캅셀(감마 리놀렌산으로서 80-160 밀리그람)을 1일 2회 복용 나) 성인 : 1회 4-6캅셀(감마 리놀렌산으로서 160-240 밀리그람)을 1일 2회 복용 다) 노인 : 성인 용량과 동일함 라) 1세 미만의 어린이 : 충분한 연구가 이루어지지 않았다.
4.	사용상 주의사항
	1.다음 환자에는 투여하지 말 것. 1세 이하 유아 2.다음 환자에는 신중히 투여할 것. 이 약은 진단되지 않은 측두엽 간질발작을 현성화할 가능성이 있는데 특히, 정신분열증 환자 또는 페노치아진과 같이 간질발작을 유발한다고 알려진 약물을 투여받고 있는 환자에 대해서는 의사나 약사가 주의깊게 관찰해 볼 필요가 있다. 3.이상반응 1) 드물게 구역, 소화불량, 두통, 설사, 어지럼증 등이 나타날 수 있다. 2) 발진, 가려움증, 담마진 등의 알레르기 반응과 복통, 특수한 경우 체온상승이 나타날 수 있다. 과민반응에 대한 주의깊은 의학적 관찰이 요구되며 이러한 과민 반응은 음식이나 다른 것에 대한 알레르기 병력이 있는 환자에게 특히 잘 발생된다. 3) 국내 시판후 조사결과 보고된 이상반응 : 다음 이상반응은 모두 0.1%미만으로 드물게 발현되었으며 이약과의 관련 여부는 확실하지 않다 속쓰림, 여드름성 피진, 삼출성 홍반, 포진상 습진, 월경중단, 월경장애, 졸음(항히스타민제와 병용시) 4.일반적 주의 유방통은 간혹 유방암의 증상이 될 수도 있으므로, 의사는 유방암 환자가 아닌 지를 확인한 후 투여한다 5.임부에 대한 투여 동물실험에서 기형발생은 나타나지 않았으나 다른 모든 약물과 마찬가지로 임신초기 3개월간은 주의가 요구된다. 6.수유부에 대한 투여 수유중에도 투여할 수 있다. 7.과량투여시의 처치 과량투여시 드물게 묽은변(때때로 복부통증을 수반함)을 볼 수 있으나, 특별한 처치를 필요로 하지는 않는다. 달맞이꽃종자유는 내약성이 뛰어나서, 5-12세 소아에게 감마-리놀렌산으로서 1일 2g(에포감연질캡슐로서 50캡슐, 에보프림연질캡슐로서 50캡슐)씩을 1년간 투여해도 가끔씩의 묽은 대변 이외의 이상반응은 나타나지 않았다.